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冻干机作为生物制品、药品及高的附加价值质料制备进程中的配备，洁净和无菌一直处在规划的中心方位。冻干进程自身低温、真空、长周期等特征，特征在物料活性的，也对设备内部环境的微生物提出了高要求。传统清洗和灭菌方法在冻干机杂乱密闭体系中面对掩盖缺乏、残留危险和操作杂乱度高级现实问题。冻干机过氧化氢灭菌因分化产品为水和氧气、残留危险低、对资料相对温文等优势，成为冻干设备灭菌技能的方向。
过氧化氢在特定条件下可释放出高活性自由基，对细菌芽孢、真菌孢子及多种耐受性较强的微生物结构发生不可逆损坏效果。冻干机的密闭性和真空环境为汽化过氧化氢的均匀散布供给了良好基础。美卓生物在开发进程中，将冻干机原有的真空、温控才能归入灭菌规划考量，使过氧化氢在汽化、分散、效果及分化各阶段都处于可控状况。
在线汽化过氧化氢灭菌的中心不在于过氧化氢自身，于“在线”和“汽化”两个概念的完结。所谓在线，指灭菌进程不依赖外置设备拆装，不损坏冻干机原有密闭体系，集成化模块完结灭菌操作。汽化进程则着重过氧化氢由液态向气态转化时的能量和粒径散布稳定性。美卓生物在规划中，将过氧化氢汽化单元、运送途径和冻干机腔体内部气流组织进行体系耦合，使汽化后的过氧化氢沿既定途径完结均匀充溢。
要点会集在浓度、温度、湿度和效果时刻的平衡关系上。浓度过低难灭菌，浓度过高又引发资料兼容性和分化残留问题。对汽化功率和腔体吸附的深入研究，该完结了在较温文条件下完结高效灭菌的方针。
美卓生物在构建中，将分化、残留监测和设备维护归入一致逻辑结构。过氧化氢在完结灭菌效果后可快速分化为无害物质，进程温控和时刻完结，腔体内呈现不可控残留。资料兼容性方面，冻干机内部常见不锈钢、密封橡胶及传感器部件在灭菌介质长时间效果下坚持稳定性很高。规划阶段对要素进行体系评价，使灭菌行为不再是对设备寿数的额外负担。
